Растущий мировой рынок лекарств от диабета с оборотом в 35 миллиардов долларов снова разогревается после того, как Pfizer объявила о том, что вместе с Merck завершит разработку и маркетинг экспериментального лекарства от диабета 2 типа, Ertugliflozin.
Поскольку многие крупные фармацевтические компании объединяются для нацеливания на путь SGLT2, гонка за выведение лекарств на рынок и закрепление за ними в лечении диабета следующего поколения продолжается.
Позже в этом году начнется фаза испытаний препарата III, последний шаг перед попыткой подачи заявки на одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
«Мы рады объединить усилия с Merck в борьбе с диабетом 2 типа и тем бременем, которое он несет для здоровья во всем мире», - сказал Джон Янг, президент и генеральный менеджер Pfizer Primary Care. «Благодаря этому сотрудничеству мы считаем, что сможем закрепить лидирующую позицию Merck в области лечения диабета, представив эртуглифлозин, инновационный ингибитор SGLT2, открытый учеными Pfizer».
Препарат воздействует на транспортный белок глюкозы натрия, SGLT2, в почках. Блокируя эти рецепторы, избыток глюкозы в крови может выводиться с мочой, а не накапливаться в крови пациента.
Merck уже предоставила Pfizer 60 миллионов долларов в качестве авансового платежа, но также сможет получать дополнительные платежи в будущем, если будут выполнены клинические испытания, нормативные и коммерческие этапы. Merck будет удерживать 60 процентов любых доходов и определенных расходов на протяжении всего проекта.
«Компания Merck продолжает укреплять свою лидирующую позицию в области перорального лечения диабета 2 типа посредством наших собственных исследований и развития бизнеса», - сказала Нэнси Торнберри, старший вице-президент и глава франшизы по диабету и эндокринологии компании Merck Research Laboratories. «Мы считаем, что эртуглифлозин может дополнить наш мощный портфель исследуемых и продаваемых продуктов, и мы надеемся на сотрудничество с Pfizer в его разработке».
Препарат будет продаваться отдельно и отдельно в сочетании с другими лекарствами от диабета, такими как Глюкофаг (метформин) а также ЯНУВИЯ.
Конкуренция за препараты класса ингибиторов SGLT2 исходит от большинства крупных игроков фармацевтической промышленности, Инвокана был первым подобным препаратом, одобренным в США в марте этого года; он был разработан Mitsubishi Tanabe Pharma и продается по лицензии Janssen, подразделением Johnson & Johnson.
Forxiga, препарат, разработанный Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca, еще не одобрен FDA и Серглифлозина Этабонат, разработанный GlasoSmithKline (GSK), не прошел дальше фазы II клинических испытаний. Ремоглифлозин Этабонат, который также был исследован GSK, в настоящее время разрабатывается BHV Pharma для лечения диабета 1 и 2 типа.
Ведущим конкурентом эртуглифлозина является Тофоглифлозин, разработанный Chugai Pharma в сотрудничестве с Kowa и Sanofi, которые начали клинические испытания фазы III в сентябре 2012 года.
Taisho Pharmaceutical подала заявку на одобрение своего препарата Лусеоглифлозин японскими регулирующими органами 18 апреля, когда Астеллас подал заявку на одобрение своего препарата, Ипраглифлозин, в Японии в середине марта. В случае одобрения эти японские препараты могут поступить в США после одобрения FDA.