Исследования амантадина были запланированы для слишком небольшого числа пациентов, что не позволит провести статистический анализ и, следовательно, сделать обязательные выводы, проф. Роберт Флисиак, член Медицинского совета премьер-министра Матеуша Моравецкого.
Проф. Роберт Флисяк, президент Польского общества эпидемиологов и врачей-инфекционистов, сказал, что, насколько ему известно, запланированное количество пациентов для исследования амантадина до сих пор не достигнутоОднако, даже если бы это удалось, цифры, вероятно, были бы слишком низкими, чтобы делать научно обоснованные выводы. К сожалению, информация о ходе реализации обоих проектов не является общедоступной. Агентство медицинских исследований располагает актуальными данными по этому вопросу, так как подрядчики всех финансируемых им проектов обязаны ежемесячно отчитываться о ходе исследований.
«На мой взгляд, эти исследования не дадут никакой информации, даже если эффект будет положительным. Во-первых, потому, что проекты не основывались на каких-либо достоверных предварительных данных в литературе, а во-вторых, потому, что они были плохо подготовлены. В результате было потрачено много денег, которые можно было бы использовать гораздо лучше», - говорит проф. Роберт Флисиак, заведующий кафедрой инфекционных болезней и гепатологии Белостокского медицинского университета.
Специалист - врач с более чем 20-летним опытом проведения клинических исследований по инфекционным заболеваниям в качестве главного исследователя, а также национального координатора и глобального лидера. Он также является соавтором рекомендаций Польского общества эпидемиологов и врачей-инфекционистов по лечению COVID-19. И координатор проекта SARSTer, финансирования которого в 10 раз меньше, чем исследования амантадина.
„ Результаты исследований по программе SARSTer уже опубликованы в 7 статьях в авторитетных журналах, а результаты работ по амантадину, даже предварительные, еще не опубликованы. были обнародованы, и я боюсь, что даже когда они появятся, их будет очень сложно опубликовать в крупном журнале», - отмечает член Медицинского совета при премьер-министре Матеуш Моравецкий. Он также ссылается на мировую литературу, в которой до сих пор не было представлено никакой новой информации в поддержку тезиса о полезности амантадина при лечении COVID-19.
„Каждое исследование и анализ полученных данных требует статистического анализа, а для этого нужна определенная статистическая мощность, порождаемая в основном количеством пациентов, включенных в исследование. Чтобы можно было сравнить группу, получающую препарат, с группой, получающей плацебо (препарат с нейтральным действием - ПАП)», - поясняет она.
По его мнению, утверждение одного из руководителей исследования амантадина о безопасности препарата, основанное на результатах наблюдений за десятком или даже несколькими десятками пациентов, также является издевательством над наукой. Для подтверждения безопасности препарата при данном заболевании, не говоря уже об его эффективности, необходимо тестирование нескольких сотен или даже нескольких тысяч пациентов в три последовательных этапа.
„ Безопасность каждой вакцины против SARS-CoV-2 оценивалась на основе наблюдения за десятками тысяч субъектов, а затем за сотнями миллионов человек после регистрации вакцин. Несмотря на это, до сих пор есть попытки поставить под сомнение безопасность этих прививок. Разве мы не должны требовать столь же надежных исследований в случае с амантадином?», - отмечает проф. Плот.
На вопрос, лучше ли сделать прививку, чем полагаться на такой препарат, как амантадин, специалист ответил, что для него и многих экспертов очевидно: в первую очередь нужно пройти вакцинацию от COVID-19.
«Стоит послушать, что говорят эксперты и врачи, работающие с пациентами с COVID-19. Мнения специалистов однозначны и основаны не только на результатах исследований, но и на сегодняшней клинической практике в Польше. Лучшим доказательством того, что вакцина защищает от тяжелого течения и смерти от COVID-19, является тот факт, что в настоящее время в Польше болеют почти исключительно непривитые люди. Те, кто, несмотря на такие очевидные факты, не вакцинируются, рискуют своей жизнью и жизнью своих близких», - добавил он.
Збигнев Войтасинский