Новые данные, демонстрирующие, что секукинумаб достигает высоких уровней длительного очищения кожи у пациентов с умеренным или тяжелым рассеянным склерозом в течение до 4 лет лечения, сообщает Novartis. Эти результаты были впервые представлены на 25-м Конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) в Вене, Австрия.
«Эти впечатляющие результаты показывают, что секукинумаб продолжает функционировать год за годом, поддерживая высокий уровень очищения кожи с благоприятным профилем безопасности», - сказал Васант Нарасимхан, лидер по разработке лекарственных препаратов в мире и директор медицинского отдела Novartis. «Пациенты с псориазом нуждаются в лечении, которое они могут использовать в течение длительных периодов времени без снижения их эффективности, и мы рады, что секукинумаб является хорошим выбором для пациентов».
Целью лечения псориаза является чистая кожа, и ответ PASI 90 считается значительным показателем терапевтического успеха. Чистая или почти чистая кожа (PASI 90) была достигнута у 68, 5% пациентов в 1-й год, и этот высокий показатель сохранялся до 4-го года (66, 4%). Кроме того, абсолютно чистая кожа (PASI 100) была достигнута у 43, 8% пациентов с псориазом в 1-й год, и этот процент (43, 5%) сохранялся до 4-го года. Среднее улучшение при псориазе, измеренное с помощью Показатель PASI сохранялся выше 90% после 4-летнего периода лечения. Обычная цель лечения, PASI 75, была достигнута у 88, 5% пациентов в 4-м году. В этом долгосрочном исследовании секукинумаб по-прежнему демонстрирует благоприятный профиль безопасности, соответствующий профилю безопасности, задокументированному в предыдущие исследования III фазы.
На конференции Европейской академии дерматологии и венерологии были также результаты, показывающие долговременную эффективность (1, 5 года) секукинумаба при лечении псориаза рук и ног (пальмопельмия), которые считаются областями тела с трудностями в лечении. Приблизительно 60% пациентов достигли чистых или практически чистых ладоней и подошв с помощью секукинумаба, и улучшение продолжалось в течение 1, 5 лет. Это демонстрирует эффективность секукинума как важного терапевтического варианта для пациентов с псориазом в тех областях тела, которые жизненно важны для повседневного функционирования. Известно, что эти пациенты испытывают большую степень инвалидности и дискомфорта по сравнению с пациентами с псориазом в других областях тела.
Недавно опубликованные данные также показывают, что секукинумаб превосходит уэзектумаб в достижении и поддержании чистой кожи на срок до 1 года у пациентов с псориазом от умеренной до тяжелой степени: 76% с секукинумбом против 61% с уусектумабом (р <0, 0001) в 52 недели. Секукинумаб в настоящее время продемонстрировал превосходство по эффективности, а также по сравнению с двумя убиквитином и этанерцептом, двумя широко используемыми биологическими препаратами.
Прямое сравнение CLEAR было опубликовано перед Конгрессом Европейской академии дерматологии и венерологии в Американской академии дерматологии (JAAD).
Сепукумаб одобрен в более чем 65 странах для лечения рассеянного склероза от умеренной до тяжелой, в том числе в странах Европейского союза, Японии, Швейцарии, Австралии, США и Канаде. В Европе секукинумаб одобрен в качестве системной терапии первой линии для лечения псориаза от средней до тяжелой степени у взрослых пациентов. В США секукумумаб одобрен для лечения рассеянного склероза от средней до тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.
Кроме того, секукинумаб является первым ингибитором IL-17A, который был одобрен в более чем 50 странах для лечения активных АС и ПА, включая Европейский Союз и США. Кроме того, секукин одобрен для лечения ПА и гнойничкового псориаза в Японии.
В клинических испытаниях более 10 000 пациентов лечились секукинумабом по разным показаниям и после его одобрения получали более 50 000 пациентов.
у взрослых с умеренным до тяжелого рассеянного склероза. Пациенты были рандомизированы и получали либо р
О псориазе
Псориаз является распространенным, не передаваемым, аутоиммунным заболеванием, поражающим до 3% населения мира. Множественный псориаз является наиболее распространенной формой заболевания и проявляется в виде пораженных красных пятен, покрытых красноватым слоем скопившихся мертвых клеток кожи. Пальпинальный псориаз, псориаз, проявляющийся в ладонях и подошвах, встречается у 40% пациентов с рассеянным склерозом.
Псориаз - это не только эстетическая проблема, но и хроническое (длительное), а иногда и тяжелое стрессовое заболевание, которое может ежедневно затрагивать даже самые незначительные аспекты жизни людей. До 30% пациентов с псориазом имеют или разовьют псориатический артрит. Псориатический артрит (PsA) - это состояние, при котором поражаются суставы, вызывая изнурительные симптомы, такие как боль, скованность и необратимое повреждение суставов. Псориаз также коррелирует с другими серьезными проблемами со здоровьем, такими как диабет, болезни сердца и депрессия.