Гликемический контроль с меньшим количеством эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с инсулином гларгином достигается с помощью нового инсулина U300, как сообщает Sanofi Pharmaceuticals, в исследовании EDITION II.
Гликемический контроль с меньшим количеством эпизодов ночной гипогликемии, по сравнению с инсулином гларгином, достигается с помощью нового инсулина U300.
Об этом сообщает Sanofi по случаю РЕДАКЦИИ II, которая демонстрирует эти результаты.
Эти результаты были представлены на Всемирной конференции по диабету Международной федерации диабета (IDF), проходившей в Мельбурне, Австралия. Полные результаты исследования EDITION II согласуются с результатами исследования EDITION I. Оба исследования проводились с участием людей с диабетом типа 2, которые уже получали базальный инсулин (в сочетании с диетическим инсулином или пероральными противодиабетическими таблетками).
Санофи также объявила о дополнительных кратких результатах программы клинического ИЗДАНИЯ Фазы 3. Исследования EDITION III, EDITION IV и EDITION JP I продолжительностью 6 месяцев достигли своей основной конечной точки. Полные результаты будут представлены на научных конференциях в течение 2014 года.
«Эти результаты, свидетельствующие о том, что U300 может быть жизнеспособным вариантом лечения для широкого круга людей с диабетом типа 1 и типа 2, обнадеживают», - сказал Пьер Шансель, старший вице-президент Global Diabetes. Sanofi.
Санофи ожидает, что подача файлов для одобрения Американским управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) состоится в первой половине 2014 года.
Исследуемый инсулин U300 представляет собой новую композицию на основе гларгина, биологического агента инсулина гларгина с признанным профилем эффективности и безопасности. U300 обладает уникальным фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем. Исследования показывают, что он обладает еще более стабильным профилем и еще большей продолжительностью действия, чем инсулин гларгин. U300 также предлагает то преимущество, что для подкожных инъекций требуется меньший объем препарата, чем для инсулина гларгина.