3 мая 2005 г. - FDA одобрило первую комбинированную ревакцинацию против коклюша, столбняка и дифтерии для молодых людей.
Бустерная вакцина будет продаваться как Boostrix компанией GlaxoSmithKline. Он предназначен для молодежи в возрасте 10-18 лет.
В настоящее время прививки от коклюша, дифтерии и столбняка делаются в раннем детстве. Согласно пресс-релизу GlaxoSmithKline, защита, которую дают эти вакцины, обычно начинает стираться через пять-десять лет. Фармацевтическая компания заявляет, что рассматривает Boostrix в качестве замены бустеров дифтерии-столбняка, которые обычно вводят детям в возрасте 11-12 лет, поскольку эти современные бустеры не включают коклюш.
Boostrix содержит те же компоненты (но в меньшем количестве), что и Infanrix, вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша для младенцев и детей младшего возраста, сообщает FDA.
Тестирование показало, что реакция подростков на Boostrix была «расценена как адекватная», говорится в сообщении FDA, отмечая, что неизвестно, как долго продлится иммунитет против коклюша.
Не предназначена для использования в качестве первичной вакцины
Boostrix – это бустерная вакцина, которая не предназначена для замены первичной вакцины против коклюша, которую обычно вводят в детстве.
Boostrix еще не изучался у людей, которые не прошли рекомендуемые детские прививки, говорит Барбара Хоу, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим исследованиям, разработкам и медицинским вопросам вакцин в Северной Америке в GlaxoSmithKline.
О коклюше
Коклюш (коклюш) является высококонтагиозным заболеванием дыхательных путей. Это может быть особенно серьезно у детей в возрасте до 1 года и даже может привести к летальному исходу. Коклюш может вызвать приступы кашля и удушья, затрудняющие дыхание.
До введения вакцины против коклюша в 1940-х годах эта болезнь была основной причиной серьезных заболеваний и смертей среди младенцев и детей младшего возраста в США, сообщает CDC.
У подростков коклюш обычно протекает менее тяжело, но подростки могут передавать его уязвимым детям и другим членам семьи, говорится в пресс-релизе FDA.
После того, как в 1940-х годах была введена вакцина против коклюша (в сочетании с дифтерией и столбняком), число случаев заболевания сократилось, достигнув рекордно низкого уровня в 1010 случаев в 1976 году, сообщает CDC. Это на 99% ниже, чем до пика вакцинации.
Первоначальная вакцина против коклюша была разработана для младенцев и детей младшего возраста.
По данным FDA, за последние 20 лет заболеваемость коклюшем увеличилась среди очень маленьких детей, не получивших всех прививок, а также среди подростков и взрослых.
Согласно пресс-релизу GlaxoSmithKline, почти 40% из почти 20 000 случаев коклюша, зарегистрированных в CDC в 2004 году, наблюдались у подростков в возрасте 10-19 лет.
«Даже с увеличением количества сообщений среди подростков и очень маленьких детей, число зарегистрированных случаев более чем на 97% ниже, чем в довакцинальной зоне», - говорится на веб-сайте CDC, посвященном коклюшу.
Бустрикс побочные эффекты
«Подростки, получавшие Boostrix, испытывали боль, покраснение и припухлость в месте инъекции», - говорится в сообщении FDA. Эти временные проблемы были сравнимы с ожидаемыми от столбнячно-дифтерийной вакцины.
Однако болевые реакции в месте инъекции были более частыми у подростков, получавших Boostrix, сообщает FDA.
Другие побочные эффекты включали головные боли, лихорадку и усталость в течение короткого периода времени после заражения, сообщает FDA. В клиническом испытании с участием 4 114 здоровых молодых людей в возрасте от 10 до 18 лет общие профили безопасности вакцины Бустрикс и вакцины против столбняка и дифтерии, лицензированной в США, были сопоставимы, сообщает GlaxoSmithKline. По словам фармацевтической компании, все участники этого исследования прошли плановую детскую вакцинацию в соответствии с графиком.