К 1 января 2009 года миллионы американцев, страдающих астмой и хронической обструктивной болезнью легких, должны будут перейти с ингаляторов на основе ХФУ на ингаляторы на основе ГФА, если они еще этого не сделали.
Изменение произошло в результате федерального запрета на использование ингаляторов альбутерола на основе ХФУ (хлорфторуглеродов), который вступает в силу 31 декабря 2008 г.
Для некоторых больных астмой, таких как 35-летняя Шелби Ротрок из Сильвер-Спринг, штат Мэриленд, новые ингаляторы являются большим улучшением. Она говорит, что предпочитает ингаляторы с HFA (гидрофторалканом). Альбутерол является бронхолитиком короткого действия, который помогает открыть дыхательные пути и быстро облегчить хрипы и одышку. Ингаляторы с альбутеролом часто называют «спасательными» ингаляторами, потому что они могут помочь остановить приступы астмы. Альбутерол выдается дозированными ингаляторами как с ХФУ, так и с ГФА.
"Раньше мне казалось, что лекарство работает, но большая его часть оказывалась в задней части моего горла. Для меня это было хорошим переключением, чтобы иметь что-то, что не вырывалось так сильно", - говорит Ротрок, чья работа заключается в проведении клинических испытаний для фармацевтических компаний.
Джим Бриско из городка Блумфилд, штат Мичиган, также доволен. Он даже не заметил, что в аптеке ему дали ингалятор с ГФА, когда он выписал рецепт в феврале, пока его врач не указал на это во время его последнего визита в сентябре.
Инженер General Motors на пенсии говорит, что ингалятор с HFA работает для него так же хорошо, как и старые CFC, но для других контраст между ними разительный. Они сопротивляются с помощью онлайн-петиции с просьбой к Конгрессу отменить запрет на ингаляторы с ХФУ, который был введен в 2005 году Агентством по охране окружающей среды и FDA в соответствии с Монреальским протоколом 1987 года. Этот договор был принят во всем мире для защиты озонового слоя Земли, истончение которого частично объясняется ХФУ.
Национальная кампания по спасению ингаляторов на основе ХФУ утверждает, что ингаляторы на основе ХФУ являются незначительным источником загрязнения и что они безопаснее и эффективнее, чем ингаляторы на основе ГФА. По состоянию на конец сентября петицию подписали более 2800 человек.
Защитники пациентов, однако, говорят, что нет пути назад от запрета ингаляторов ХФУ. Сейчас их внимание сосредоточено на обучении медицинских работников и пациентов использованию ингаляторов HFA, и они призвали FDA сделать то же самое.
1. В чем разница между ингаляторами CFC и HFA?
Основное отличие состоит в том, как альбутерол поступает из баллончика в легкие, но некоторые пациенты заметят, что «взрыв» аэрозоля мягче при использовании устройств HFA.
Ощущение немного другое, поэтому, если кто-то переключается, если он не знает, что струя HFA более щадящая, он может почувствовать, что не получает того же количества. Это так же эффективно, но ожидания людей должны соответствовать тому, что они получают», - говорит Марта Уайт, доктор медицинских наук, аллерголог из Уитона, штат Мэриленд.
Доступны три из четырех ингаляторов - Proventil HFA, ProAir HFA и Ventolin HFA - дозируют альбутерол. Четвертый ингалятор HFA, Xopenex, содержит левалбутерол - еще один бронхорасширяющий агент того же класса, что и альбутерол. Уайт говорит, что ее пациенты на Xopenex сообщают, что они чувствуют себя «чище».
Пропеллент HFA также "более вязкий", чем пропеллент CFC, поэтому важно чистить пластиковый рукав, который держит канистру, в идеале после каждого использования, но не реже одного раза в неделю. Пользователи также могут заметить разницу во вкусе.
Ингаляторы HFA также необходимо заправлять или распылять несколько раз в воздухе перед использованием, в соответствии с рекомендациями Американской академии аллергии, астмы и иммунологии.
2. Является ли один ингалятор HFA более эффективным, чем другой?
3. Так в чем же основное различие между ингаляторами CFC и HFA?
Стоимость.
По данным Американской академии аллергии, астмы и иммунологии,ингаляторы с ХФУ стоят от 5 до 25 долларов за штуку, тогда как ингаляторы с ГФА стоят от 30 до 60 долларов.
Ингаляторы с ГФА, которые доступны уже около двух лет, являются товарными знаками, и до истечения срока действия патентов может пройти пять лет, что позволит выйти на рынок менее дорогим дженерикам.
Сандра Фуско-Уокер, директор по защите интересов пациентов Сети матерей астматиков по проблемам аллергии и астмы, отмечает, что расходы могут быть особенно обременительными, если родителям необходимо покупать ингаляторы, которые их дети могут держать дома и в школе. AANMA является частью рабочей группы MDI (дозированных ингаляторов), которая прошлой весной отправилась в Конгресс, чтобы попросить законодателей рассмотреть вопрос о субсидировании стоимости ингаляторов HFA, но безрезультатно.
Фармацевтические компании, производящие четыре ингалятора HFA, предлагают программы помощи пациентам, которые не могут себе их позволить. Для получения информации позвоните в Партнерство по оказанию помощи по рецептам по телефону 1-888-477-2669 или посетите веб-сайт www.pparx.org.
4. Сколько ингаляторов быстрого действия необходимо больным астмой в течение года?
Норман Эдельман, доктор медицинских наук, пульмонолог и главный врач Американской ассоциации легких, говорит, что двух-трех ингаляторов должно хватить на год. Канистры содержат от 180 до 200 "затяжек".
Он говорит, что многие люди с астмой используют спасательные ингаляторы гораздо чаще, чем должны. Людям, чья астма находится под контролем, возможно, потребуется использовать ингалятор один или два раза в неделю, а если они занимаются спортом, то несколько раз чаще.
«Многие используют больше, потому что, скажем прямо, большой процент астматиков не находится под оптимальным контролем», - говорит он. «Пациент, врач, система, стоимость - это все».
По данным Американского фонда по борьбе с астмой и аллергией, типичная схема приема лекарств для больных астмой включает в себя ингалятор для экстренной помощи вместе с двумя препаратами для контроля, обычно ингаляционным стероидом и бронхолитиком длительного действия или препаратом, сочетающим в себе оба этих препарата. последний.
5. Сколько людей уже используют ингаляторы HFA?
FDA не отслеживает количество людей, использующих ингаляторы с HFA, которые находятся на рынке в течение разного количества лет, заявил представитель агентства Кристофер Келли во время пресс-конференции 30 мая, посвященной переходу на HFA. форсированные ингаляторы с альбутеролом.
Директор отдела легочных препаратов и продуктов от аллергии FDA, Бадрул Чоудхури, доктор медицинских наук, заявил во время той же новой конференции, что 65% из 52 миллионов рецептов на альбутерол, выписываемых ежегодно, приходится на ингаляторы HFA. Альбутерол входит в десятку лучших лекарств, назначаемых в США
Это означает, что более трети прописанных ингаляторов с альбутеролом все еще находятся в форме ХФУ.
6. Осталось всего несколько месяцев, прежде чем ингаляторы с ХФУ исчезнут с рынка, как продвигается переход?
Не так гладко, как хотелось бы. Хотя EPA и FDA приняли решение внести изменения в 2005 году, существует настоятельная необходимость в распространении информации о переходе на ингаляторы с HFA, говорит Шарлотта Коллинз, директор по общественной политике и защите интересов в Американском фонде астмы и аллергии. в Вашингтоне Д. С.
Пациенты также сообщают, что им не нравятся вкус и запах ингаляторов HFA, и они не знают, как их заправить.
До тех пор, пока пациенты не получат возможность попробовать их несколько раз и пройти реальную подготовку, трудно оценить, существуют ли общие проблемы. Это важное мероприятие, которое еще не выполнено, и настоящий позор. Мы действительно не тестировали этот продукт среди «настоящего» сообщества пациентов», - говорит Коллинз.
Три года назад AAFA выпустила заявление под названием «Переход сейчас» (доступно на сайте www.transitionnow.org), чтобы предупредить пациентов об изменении и объяснить разницу между двумя ингаляторами. А ранее в этом году AAFA присоединилась к рабочей группе, в которую входят организации Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics и Американская ассоциация легких, чтобы оказать давление на FDA, чтобы оно активизировало усилия по информированию общественности об изменениях.
"Мы сказали им, что дела идут не очень хорошо, и им нужно сделать гораздо больше", - говорит Коллинз.«Они собрали нас, чтобы сказать нам, что дела идут хорошо, но их определение успеха отличается от определения успеха пациента. Их определение - это поставить продукты на полки».
В ответ FDA выпустило в июне заявление, призывающее потребителей перейти на ингаляторы с HFA, но AAFA и ее партнеры хотели бы видеть гораздо более широкую кампанию, которая включала бы обучение врачей и онлайн-видео. обучение пациентов.
«Я думаю, что FDA находится в гораздо лучшем положении, чтобы донести информацию до поставщиков», - говорит Коллинз. «Если что-то исходит от FDA, это привлекает их внимание».
7. Какие еще ресурсы доступны для просвещения общественности?
The Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics предлагает бесплатную консультационную услугу по телефону, в которой пациенты могут поговорить с практикующей медсестрой об использовании ингаляторов HFA и доступной финансовой помощи. Этот номер 800-315-8056.
Другие организации предлагают информацию о переходе на своих веб-сайтах. В их число входят Американский фонд аллергии и астмы, Американская академия аллергии, астмы и иммунологии и Американская ассоциация легких.