Европейское агентство по лекарственным средствам анализирует риски, связанные с современными противозачаточными таблетками
Давно известно, что противозачаточные таблетки вызывают повышенный риск тромбоза. Однако риск опасного для жизни тромбоза для отдельных препаратов сильно различается. Чтобы обеспечить возможность оценки риска для потребителей, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о пересмотре противозачаточных таблеток.
По запросу французского агентства по регулированию лекарственных средств EMA приняло решение пересмотреть противозачаточные таблетки третьего и четвертого поколения, «чтобы определить, необходимы ли изменения в одобрении», согласно официальному заявлению.. Критики уже давно призывают к ограничению продажи спорных препаратов. Европейское агентство по лекарственным средствам рассматривает возможность ограничения рецептов женщинам, которым не помогают другие «комбинированные оральные контрацептивы». Нынешняя практика использования противозачаточных таблеток от прыщей также выглядит сомнительной на фоне текущей критики.
Повышенный риск легочной эмболии
Миллионы женщин в Германии используют противозачаточные таблетки для контрацепции. То, что они подвергают себя повышенному риску тромбоза, известно давно. Но современные таблетки третьего и четвертого поколения кажутся значительно опаснее обычных препаратов. По-видимому, риск образования тромба с последующим тромбозом, легочной эмболией или инсультом намного выше при использовании новых противозачаточных таблеток, чем при приеме таблеток первого и второго поколения. По данным EMA, риск венозной тромбоэмболии при приеме противозачаточных таблеток составляет от 20 до 40 случаев на 100 000 пользователей. Однако контрацептивы третьего и четвертого поколения связаны с риском, который примерно в два раза выше, чем противозачаточные таблетки первого и второго поколения.
Европейское агентство по лекарственным средствам запросило обзор
Возобновление дебатов о рисках, связанных с современными противозачаточными таблетками, возникло после того, как женщина во Франции подала в суд на фармацевтическую компанию Bayer, поскольку она считала, что перенесла инсульт из-за приема таблетки Meliane в 2006 году и стала серьезной инвалидностью. с тех пор. Теперь предстоит испытать все противозачаточные таблетки третьего и четвертого поколения. Это относится к таким препаратам, как Yasmin, Yaz или Petibelle, а также к препарату от прыщей Diane 35, который основан на аналогичном принципе действия. Французский регулятор лекарственных средств уже объявил, что отзывает Diane 35 с рынка после того, как во Франции было зарегистрировано четыре случая смерти, связанных с тромбозом. Согласно официальному заявлению, после запланированного обзора «комбинированных оральных контрацептивов третьего и четвертого поколения» EMA решит, «предлагает ли доступная в настоящее время информация о продукте наилучшую возможную информацию для пациентов и врачей». Это первый случай, когда «государства-члены запросили у Агентства рекомендацию для всего ЕС в отношении этих лекарств в соответствии с новым законодательством о фармаконадзоре (лекарственном контроле)».
Предпочитаю противозачаточные таблетки второго поколения
Возможные риски, связанные с современными противозачаточными таблетками, также учитываются в рекомендации Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM) по этому методу контрацепции. BfArM рекомендует таблетки второго поколения, особенно для начинающих, чтобы не увеличивать риск тромбоза без необходимости. К аналогичной оценке приходит комиссия по лекарственным средствам немецкой медицинской профессии, которая обычно советует женщинам в возрасте до 30 лет воздерживаться от приема таблеток третьего и четвертого поколения. Хотя современным таблеткам с активным ингредиентом дроспиреноном часто отдают предпочтение по косметическим причинам или для параллельного лечения акне, не следует недооценивать связанный с ними риск тромбоза. Однако, по данным EMA, комбинированные оральные контрацептивы «находятся под строгим надзором со стороны национальных систем надзора за наркотиками», поэтому у женщин нет причин резко прекращать прием своих противозачаточных средств или менять препараты. Если у женщин есть опасения, «они должны обсудить это со своим врачом», рекомендует EMA. Поскольку переход на другой препарат изначально также может быть связан с повышенным риском тромбоза, обычно рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Современные противозачаточные таблетки с большим количеством побочных эффектов?
Обзор современных противозачаточных таблеток, заказанный Европейским агентством по лекарственным средствам, льет воду на мельницу критиков, давно предупреждающих о рисках для здоровья популярных противозачаточных средств. Вызывает раздражение тот факт, что препараты третьего и четвертого поколения связаны с более серьезными побочными эффектами, чем более старые препараты. Обычно уменьшение существующих побочных эффектов всегда должно быть основным фактором предполагаемого улучшения лекарств. Основной риск противозачаточных таблеток - это риск тромбоза с такими последствиями, как тромбоэмболия легочной артерии или инсульт. Однако этот риск, по-видимому, значительно увеличился с введением новых препаратов, а не уменьшился.