Важные результаты клинических исследований комбинации элбасвира/гразопревира у пациентов с хроническим гепатитом С различных генотипов были объявлены на «Встрече печени» Американского общества изучения заболеваний печени
В частности, компания MSD, также известная как Merck & Co., Inc., Кениловорт, Нью-Джерси, США, сообщила об очень важных результатах лечения хронического вируса гепатита С (ВГС) различных генотипов. в США и Канаде.
Результаты были получены в результате нескольких клинических исследований, проведенных MSD в отношении приема комбинации Эльбасвир/Гразопревир (50 мг/100 мг, принимаемые перорально один раз в день) в качестве монотерапии или в комбинации с другими активными веществами для лечения ВГС, демонстрируя очень высокие показатели устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения лечения (Устойчивый вирусологический ответ 12 - УВО12) или вирусологическое излечение, что означает, что через 12 недель после завершения лечения вирус не обнаруживается. Эти данные были представлены на ежегодном собрании «The Liver Meeting» Американского общества изучения заболеваний печени, состоявшемся в Сан Франциско, США,с 13 по 17 ноября 2015 г.
В частности, комбинированный анализ, проведенный у пациентов с ВГС-инфекцией генотипа 1, 4 или 6 и компенсированным циррозом печени (Чайлд-Пью А) из 6 исследований фазы 2 и 3 (C-WORTHY, C- SURFER, C-EDGE TN, C-EDGE CO-INXFN, C-EDGE TE и C-SALVAGE) и получавшие комбинацию элбасвир/гразопревир (50 мг/100 мг) с рибавирином или без него, показали очень высокие показатели УВО12.
У пациентов, ранее не получавших лечения, получавших комбинацию элбасвир/гразопревир с рибавирином или без него в течение 12 недель, показатели УВО12 составили 90% (28/31) и 98% (135/138), соответственно. У пациентов, ранее получавших лечение, введение комбинации элбасвир/гразопревир с рибавирином или без него в течение 12 недель достигло показателей УВО12 91% (74/81) и 89% (48/54) соответственно.
Наконец, у ранее леченных пациентов при продолжительности лечения 16 или 18 недель комбинацией элбасвира/гразопревира с рибавирином или без него была достигнута частота УВО12 в 100% (49/49) и 94% (46/49) соответственно.
В то же время были представлены результаты клинического исследования фазы 3 C-EDGE CO-STAR, в котором оценивалась эффективность и безопасность комбинации элбасвир/гразопревир (50 мг/100 мг) у пациентов с хроническая инфекция, вызванная ВГС генотипов 1, 4 и 6, которые употребляют наркотики внутривенно и находятся на опиоидной заместительной терапии. Результаты показали, что частота УВО12 при применении комбинации элбасвир/гразопревир в течение 12 недель составила 95% (189/198). Следует отметить, что приверженность пациентов к лечению была очень высокой: 97% пациентов получали не менее 95% исследуемого лечения в течение 12-недельного периода.
Наконец, были представлены первоначальные результаты клинических исследований фазы 2 C-CREST 1 и 2, в которых оценивались две экспериментальные схемы тройной комбинации и перорального лечения. Схемы назначались ранее не получавшим лечения пациентам с хронической инфекцией ВГС генотипов 1, 2 и 3. Первая схема включала комбинацию элбасвира/гразопревира вместе с активным веществом МК-3682, а вторая схема включала комбинацию гразопревира вместе. с МК-3682 и вместо элбасвира активное вещество МК-8408. Схема приема гразопревира (100 мг) / MK-3682 (450 мг) / MK-8408 (60 мг) без рибавирина в течение 8 недель позволила достичь показателей УВО12 выше 90% во всех трех генотипах 1, 2 и 3, что привело к решению продолжить лечение. этот режим в части B клинического исследования фазы 2 C-CREST.
«Программа MSD по развитию хронического гепатита С направлена на продвижение краткосрочных методов лечения, обеспечивающих высокие показатели вирусологического излечения для всех генотипов», - сказал д-р. Рой Бэйнс,A' Вице-президент и руководитель глобальной программы клинических разработок исследовательских лабораторий MSD.
О хронической инфекции ВГС и опиоидной заместительной терапии
Внутривенное употребление наркотиков является одним из наиболее распространенных факторов риска хронической инфекции ВГС в США, а показатели передачи и повторного заражения выше среди ПИН по сравнению с другими пациентами, инфицированными ВГС., В Соединенных Штатах от 67 до 84% пациентов, получающих заместительную опиоидную терапию, инфицированы ВГС.
Приверженность MSD борьбе с ВГС
В течение почти 30 лет MSD находится в авангарде борьбы с эпидемией ВГС. Сотрудники MSD стремятся использовать свои научные знания, ресурсы и глобальный охват для предоставления инновационных решений в области здравоохранения, которые помогают людям, живущим с ВГС, во всем мире.
О MSD
MSD (Merck Sharp & Dohme) начала свою деятельность в Греции в июне 2010 года, на сегодняшний день в ней работает более 230 сотрудников. Это дочерняя компания многонациональной группы Merck & Co со штаб-квартирой в Кенилворте, штат Нью-Джерси, в которой работает 74 000 человек в 140 странах мира. Компания ведет бизнес как Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси. США, в США и Канаде и под названием MSD в Европе.