Ключевые выводы
- Переливание плазмы крови людей, выздоровевших от COVID-19 (выздоравливающая плазма), по-видимому, снижает риск госпитализации у некоторых новых пациентов с COVID почти вдвое (54%).
- В исследовании переливание крови проводилось амбулаторно в течение 9 дней после положительного результата теста на COVID.
- Если реконвалесцентная плазма будет одобрена для использования вне клинических испытаний, она может стать альтернативой моноклональным антителам и другим методам лечения COVID.
Новое исследование показало, что раннее лечение плазмой крови, сданной людьми, выздоровевшими от COVID-19, называемой реконвалесцентной плазмой, снижает риск госпитализации новых пациентов с COVID вдвое.
В ходе исследования исследователи использовали плазму с высоким уровнем антител против SARS-CoV-2, а переливания крови проводились вскоре после того, как кто-то заболел - в течение 9 дней после появления симптомов.
Препринтное исследование
Исследование было опубликовано на сайте medRxiv 21 декабря 2021 г., но еще не прошло рецензирование.
На что обращало внимание исследование
Исследователи под руководством группы из Школы общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса провели исследование с 3 июня 2020 года по 1 октября 2021 года.
В исследовании приняли участие 1 181 пациент из 24 центров в США. Все участники были старше 18 лет и имели симптомы COVID-19 в течение менее 9 дней, и никому из них не потребовалась госпитализация к моменту, когда они были готовы к переливанию крови.
Во время исследования половина пациентов получила реконвалесцентную плазму при переливании, а другая половина получила дозу плазмы, не содержащей антител к COVID-19, в качестве плацебо (или контроля).
Из 589 пациентов в группе, получавшей плацебо-плазму, 37 (6,3%) пришлось госпитализировать. В группе, получавшей реконвалесцентную плазму, 17 из 592 (2,9%) пришлось госпитализировать.
Согласно результатам исследования, относительный риск госпитализации по поводу COVID в группе реконвалесцентной плазмы снизился на 54%.
Выступая на вебинаре, посвященном результатам испытания, Дэвид Салливан, доктор медицинских наук, профессор молекулярной микробиологии и иммунологии в Школе общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса и соавтор исследования, сказал, что результаты показали «явную разницу. Между двумя кривыми все ясно, риск снижен на 54%».
«Наши результаты показывают, что это еще одно эффективное средство от COVID-19 с преимуществами низкой стоимости, широкой доступности и быстрой устойчивости к развивающемуся SARS-CoV-2», - сказала Келли Гебо, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор медицины в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса и соруководитель исследования на том же вебинаре.
Ограничения
Исследование имело несколько ограничений. Во-первых, исследование было опубликовано в Интернете в виде препринта, и оно еще не было оценено другими исследователями, чтобы определить, есть ли какие-либо проблемы с методами исследования или результатами (процесс, называемый рецензированием)..
Есть еще несколько моментов, которые следует отметить в ходе исследования. Например, из-за сроков проведения испытания около 80% участников не были вакцинированы на момент включения. Из 54 пациентов, нуждавшихся в госпитализации, 53 не получали вакцину от COVID.
Салливан также сказал, что большая часть плазмы, которая использовалась в исследовании - 90% - была собрана в 2020 году до того, как такие варианты, как Delta и Omicron, начали циркулировать.
Зачем использовать реконвалесцентную плазму?
По словам Салливана, преимущества использования реконвалесцентной плазмы заключаются в том, что это недорогое и безопасное лечение, а также в том, что оно широко доступно. Он также обеспечивает антитела для борьбы с инфекцией сразу после переливания.
Салливан также объяснил, что реконвалесцентная плазма использовалась для лечения инфекций в прошлом - например, исследование 1937 года реконвалесцентной плазмы использовалось для лечения пневмококковой пневмонии типа 1.
Лечение также может оказаться полезным, поскольку в будущем мы столкнемся с новыми вариантами COVID. Плазма реконвалесцентов содержит различные естественные антитела (поликлональные) к вирусу SARS-CoV-2. Моноклональные антитела, которые производятся в лаборатории, состоят из одного или двух типов антител к вирусу.
Поскольку реконвалесцентная плазма является поликлональной и адаптируется так же, как и вирус, ожидается, что новые запасы плазмы будут полезны против новых вариантов вируса, таких как Омикрон. С другой стороны, для производства моноклональных антител к новым вариантам вируса требуется время.
Что показали другие исследования
Исследования использования реконвалесцентной плазмы у пациентов с COVID дали неоднозначные результаты. В августе клиническое исследование реконвалесцентной плазмы COVID-19 у амбулаторных пациентов показало, что реконвалесцентная плазма не эффективна против COVID-19, когда ее вводили пациентам в течение первой недели после появления их симптомов.
В начале декабря Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала не использовать реконвалесцентную плазму для лечения COVID-19, за исключением клинических испытаний. Точно так же Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не разрешает использование реконвалесцентной плазмы для амбулаторного применения, за исключением, опять же, клинических испытаний.
На вебинаре, посвященном результатам исследования, Гебо сказал, что сбор реконвалесцентной плазмы можно было бы проводить в большем масштабе, если бы ее использование было одобрено. Есть много потенциальных доноров реконвалесцентной плазмы (люди, переболевшие COVID-19 и выздоровевшие).
Гебо сказал, что исследовательская группа поделилась данными нового исследования как с FDA, так и с ВОЗ.
Что это значит для вас
Пламя реконвалесцентов людей, выздоровевших от COVID-19, может помочь новым пациентам с COVID избежать госпитализации. Тем не менее, необходимы дополнительные исследования, и лечение должно быть одобрено FDA для более широкого применения.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что когда вы будете читать эту статью, может быть доступна более новая информация. Для получения самой последней информации о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.