В Польше концепция цифровой терапии до сих пор малоизвестна. И это неудивительно, ведь в нашей стране нет законных решений, позволяющих использовать DTx. Между тем, рынок цифровой терапии является самым быстрорастущим сегментом решений в области электронного здравоохранения, приносящим почти 3,5 миллиарда долларов годового дохода
Что такое цифровая терапия?
Digital Therapies (DTx) - это основанные на фактических данных решения для электронного здравоохранения, которые могут улучшить результаты лечения пациентов. Они достигают пациентов через специально подготовленное программное обеспечение, часто включающее не только специализированные мобильные приложения, но и интегрированные с ними медицинские устройства Обычно они имеют автономную или вспомогательную функцию. Первые предназначены для лечения определенного заболевания, а вторые предназначены для повышения эффективности или надлежащего управления фармакологическими вмешательствами.
Программное обеспечение ELIZA часто считают предком цифровой терапии. Это программа, имитирующая психоаналитика, созданная в 1996 году Джозефом Вейценбаумом. Однако только в последние годы технический прогресс и решения, связанные с искусственным интеллектом, позволили создать цифровую терапию, которая действительно может помочь пациентам как в улучшении их психического, так и физического функционирования.
Использование DTx для поддержки психического здоровья
Первой ассоциацией с DTx часто является улучшение психического здоровья. На самом деле существует целый ряд решений для улучшения функционирования пациентов с депрессией, тревожными расстройствами или СДВГ. Подавляющее большинство из них основано на когнитивно- поведенческая психотерапия, имеющая целый комплекс упражнений, которые пациент может выполнять только при поддержке приложения или при сохранении дистанционного контакта с терапевтом.
Примером здесь может служить Meru He alth - терапевт, который предлагает 12-недельную программу лечения, включающую не только серию упражнений и медитацию, но и анонимную поддержку других пользователей или возможность связаться с терапевтом и психиатр. Пациент также получает обучающее устройство с биологической обратной связью. Было доказано, что программа уменьшает симптомы беспокойства, стресса, выгорания и даже депрессии у людей, использующих приложение
Важно отметить, что цифровая терапия предназначена не только для взрослых, но и для детей. Хорошим примером является EndeavorRx компании Akili, первый в своем роде рецептурный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для детей с СДВГ. Для лечения он использует специальную видеоигру, поэтому для самых маленьких использование этого решения может быть более удобным, чем общение с терапевтом.
DTx и физическое здоровье
Цифровая терапия направлена не только на улучшение психического здоровья. Сегодня их все чаще используют для лечения целого ряда других недугов. К ним относятся диабет и онкологические заболевания, а также заболевания опорно-двигательного аппарата и легких.
Последняя группа связана с приложением Propeller, рекомендованным для людей с астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Пациент получает не только доступ к инструменту, но и специальный датчик, который исследует его состояние и передает результаты в приложение Само приложение в основном направлено на снижение недомогания пациента, используя текущую информацию, такую как, среди прочего, записи о качестве воздуха в конкретном месте.
Все более популярным становится использование DTx для пациентов с диабетом Такие решения, как Livongo или Virta, благодаря интеграции с глюкометром, предлагаем полный мониторинг здоровья. Все чаще индивидуальные приложения подключаются к Электронной медицинской карте пациента, что особенно важно в случае визитов к врачу - стационарных или онлайн. Это требует дополнительных гарантий со стороны создателей, поскольку медицинские данные пациентов являются особо чувствительными, и их возможная утечка влечет не только юридические последствия, но и потерю доверия со стороны получателей.
По поводу физического здоровья стоит упомянуть еще об одном решении - на этот раз с использованием не столько дополнительного устройства, сколько анализа движений пациента с помощью обычной камеры смартфона To Kaia He alth, виртуальная физиотерапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Пациент не просто выполняет предложенные в приложении упражнения, алгоритмы ИИ анализируют конкретные движения, чтобы оценить их правильность и эффективность. Поэтому человек, выполняющий упражнения, получает обратную связь, благодаря которой он может быть уверен, что его усилия приносят результат.
Правовая база во всем мире
Юридические решения, касающиеся использования цифровой терапии, до сих пор были введены в относительно небольшом количестве стран мира. Соединенные Штаты, безусловно, находятся на переднем крае здесь, где в 2010 году был одобрен первый цифровой препарат, а точнее система управления диабетом BlueStar от WellDoc. Но даже здесь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов только недавно смягчило правила утверждения цифровых решений, чтобы упростить их вывод на рынок.
В Европе вы чаще всего слышите о цифровой терапии в контексте Германии и Бельгии. В 2019 году власти Германии ввели закон, позволивший не только выписывать рецептурные цифровые препараты, но и возмещать их стоимость Примечательно, что в Германии критерий эффективности от продемонстрированного в исследованиях отказались, что, в свою очередь, необходимо для получения наивысшего уровня в бельгийской 3-этапной классификации DTx. Именно в Бельгии возмещаются только приложения, эффективность которых была доказана клиническими испытаниями Германия аргументирует этот «ускоренный путь» продолжительностью и стоимостью исследований, которые могут исключить многие инновационные решения.
Цифровая терапия также постепенно внедряется в других странах, что ускорилось из-за пандемии COVID-19. Национальная служба здравоохранения Великобритании уже одобрила DTx для лечения депрессии (Deprexis), бессонницы (Sleepio), диабета и ожирения (Oviva). Франция, в свою очередь, разрешает использовать терапию Moovcare для наблюдения за онкологическими больными, а Япония возмещает расходы на использование CureApp - терапевтического средства, поддерживающего лечение никотиновой зависимости.
Преимущества для пациентов
Цифровая терапия должна приносить пользу в первую очередь пациентам. В эпоху растущих проблем с наличием специалистов - по оценкам Института медицинского футуризма во всем мире уже существует нехватка 17,4 миллиона медицинских работников - решения, которые позволяют вам Самостоятельный контроль за своим самочувствием или даже самолечение кажутся очень хорошим решением. Они, конечно, не заменят врачей или терапевтов, но, безусловно, могут существенно поддержать их работу и помочь пациентам в повседневной жизни.
Стоит подчеркнуть, что цифровая терапия заполняет определенный пробел в системе здравоохранения. Помогают пациенту изменить свои повседневные привычки на более здоровые и стремиться вести более здоровый образ жизни, благодаря чему часто удается отказаться от приема лекарств, например при бессоннице или диабет II типа. Этот профилактический подход приносит много общих преимуществ, не только связанных с основным заболеванием.
Важным аспектом использования DTx является их персонализация, собственно здесь можно говорить о гиперперсонализации, потому что алгоритмы на основе ИИ могут очень быстро «узнать» пациента и его индивидуальные особенности и, следовательно, предложить ему наилучшие решения. В свою очередь пациент может постоянно следить за своим здоровьем и иметь доступ к текущим результатам.
Нет никаких сомнений в том, что сокращение неравенства, связанного с местом проживания, также приносит огромную пользу. Это важный аспект при внедрении других решений в области электронного здравоохранения, таких как, например, телемедицина. Благодаря цифровой терапии пациенты, живущие за пределами крупных городов, где контакт с врачом-специалистом или терапевтом может быть затруднен, имеют доступ к профессиональным инструментам, поддерживающим их здоровье.
DTx в Польше
Также в Польше разрабатываются первые решения, которые можно назвать цифровой терапией. К ним относятся Prosoma и созданное этим стартапом приложение Living Well, адресованное больным раком молочной железы. Предполагается, что он помогает бороться с тревогой, стрессом и депрессией. После диагностики пациент получает доступ к урокам в виде анимационных записей, благодаря которым он учится, в том числе, техникам релаксации или контролированию эмоций.
Prosoma, однако, подает заявку на сертификацию на немецком и американском рынках, потому что в Польше до сих пор нет юридических решений, позволяющих использовать цифровую терапию. Можно предположить, что в связи со спросом и быстро развивающимся рынком в ближайшие годы это изменится. В самом Минздраве не исключают внедрения решений DTx в Польше, хотя на данный момент конкретных предложений по этому поводу нет.
Авторы: Диана Жоховска, Михал Чорнак
Статья опубликована в октябрьском номере журнала "Czas na Farmacji"