Клинические испытания - это исследования, которые помогают исследователям находить новые способы предотвращения, диагностики или лечения заболеваний. Это основной способ, с помощью которого ученые определяют, являются ли новые методы лечения безопасными и эффективными. Однако существуют и риски, например, возможность получить терапию, которая вам не поможет.
Если у вас рак легких, участие в клиническом испытании может позволить вам получить инновационную терапию, которая еще не доступна широкой публике. Иногда лекарство, предлагаемое в рамках клинических испытаний, является лучшим вариантом для выживания больного раком легких.
Несмотря на то, что участие в научном исследовании имеет как плюсы, так и минусы, люди с раком легких могут подумать об этом.
Что такое клиническое испытание?
Клиническое испытание - это научное исследование, в ходе которого проверяется, насколько безопасен и эффективен определенный подход для предотвращения, диагностики или лечения заболевания.
Некоторые клинические испытания проверяют новые лекарства или методы лечения. Другие исследования сравнивают существующие методы лечения с новыми методами лечения, оценивают различные дозы лекарств или изучают комбинации методов лечения. Кроме того, в клинических испытаниях может быть рассмотрено, как улучшить самочувствие человека за счет улучшения качества жизни.
Существуют различные типы клинических испытаний для людей на всех стадиях и типах рака легких.
Сколько людей участвует в клинических испытаниях?
Хотя больные раком могут получить пользу от участия в клинических испытаниях, исследования показывают, что менее 5% взрослых, больных раком, регистрируются в них.
Как работают клинические испытания
Перед клиническими испытаниями проводятся лабораторные исследования. Эти доклинические исследования часто проводятся на животных или культурах клеток.
Если лабораторные исследования покажут положительные результаты, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может одобрить начало клинических испытаний.
Клинические испытания разделены на четыре фазы для тестирования лечения, причем фаза 4 проводится после того, как FDA уже одобрило терапию. Этапы 1-3 включают:
- Фаза 1: Испытание фазы 1 тестирует новое лечение на небольшой группе людей, чтобы определить его безопасность, побочные эффекты и дозировку. Обычно в испытаниях фазы 1 участвуют от 15 до 40 участников.
- Фаза 2: В исследовании фазы 2 участвует больше людей, обычно менее 100. Основная цель этой фазы - выяснить, эффективно ли лечение. Ученые также обращают внимание на безопасность и побочные эффекты.
- Фаза 3: На этапе 3 исследователи тестируют различные дозы препарата и могут комбинировать его с другими препаратами. Ученые стремятся узнать больше о безопасности и побочных эффектах. В этих исследованиях обычно участвуют от нескольких сотен до тысяч добровольцев.
Преимущества клинических испытаний
Некоторые потенциальные преимущества участия в клиническом испытании:
- Получение передового лечения, к которому вы не могли бы получить доступ иначе
- Получение качественного медицинского обслуживания с регулярными осмотрами
- Более активная роль в своем здоровье
- Помощь ученым в открытии новых методов лечения, которые могут принести пользу пациентам в будущем
Преимущества для пациентов с раком легких
Клинические испытания, в частности, могут принести пользу пациентам с раком легких. Это связано с тем, что этот тип рака часто диагностируется на поздней стадии, когда возможности лечения ограничены. Участие в исследовании может помочь некоторым людям с раком легких получить лечение, которое улучшит их шансы на выживание.
Риски
Некоторые возможные риски или недостатки присоединения к испытанию могут включать:
- Получение терапии, не превосходящей стандартное лечение
- Необходимость платить за лечение, если ваша медицинская страховка не покрывает расходы
- Нежелательные побочные эффекты
- Не зная, полностью ли эффективно лечение, которое вы принимаете
- Вынужденность преодолевать большие расстояния для приема у врача
Типы клинических испытаний рака легких
Существуют различные типы клинических испытаний рака легких, и вам следует выбрать тот, который зависит от ваших конкретных потребностей.
Интервенционные испытания
Интервенционное исследование - это разновидность клинического исследования, в ходе которого пациентам назначают определенные препараты или методы лечения.
В случае интервенционного исследования рака вы можете быть случайным образом распределены в группу, которая получает другой тип лечения, чем другая группа. Например, люди из «контрольной» группы будут принимать стандартное лекарство, а люди из «экспериментальной» группы получат новую противораковую терапию.
Не во всех интервенционных исследованиях участников распределяют по группам случайным образом. Вы должны узнать, как будет проводиться исследование, прежде чем участвовать.
Клинические испытания 4 стадии
Клинические испытания стадии 4 - это исследования, в которых участвуют люди с раком 4 стадии. Варианты лечения распространенного рака легких часто ограничены, поэтому клинические испытания могут быть особенно полезными, если у вас рак на этой стадии.
Клинические испытания немелкоклеточного рака легкого
Некоторые клинические испытания специально разработаны для людей с таким типом рака легких, как немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Это наиболее распространенный тип и может потребовать другого лечения, чем другие виды.
Как найти клиническое исследование рака легких
Если вы заинтересованы в участии в клиническом испытании рака легких, сначала поговорите со своим лечащим врачом. Возможно, они смогут помочь вам найти исследования, которые принесут вам наибольшую пользу.
Иногда местные объявления в газете или по телевидению содержат информацию о клинических испытаниях.
Ресурсы для клинических испытаний
Следующие онлайн-ресурсы позволяют узнать больше о клинических испытаниях рака легких:
- Clinic altrials.gov
- Национальный институт рака
- CenterWatch
- Американский фонд рака легких
Вопросы, которые нужно задать перед регистрацией
Возможно, у вас возникнет множество вопросов, прежде чем подписаться на клиническое исследование. Вот некоторые из них, которые вы можете обсудить со своим лечащим врачом:
- Какова цель клинических испытаний?
- Какое лечение я получу?
- Есть ли шанс, что я не знаю, какую терапию я получаю?
- Есть ли другой вариант лечения, который мог бы работать лучше?
- Как долго будет продолжаться исследование?
- Каковы риски или побочные эффекты лечения, которое я получу?
- Нужны ли мне дополнительные анализы или процедуры?
- Как часто мне нужно будет наблюдаться у медицинского эксперта?
- Покроет ли моя страховка стоимость терапии?
- Кто будет нести ответственность за мое медицинское обслуживание, пока я участвую в исследовании?
- Получу ли я доступ к этому лечению после завершения клинических испытаний?
Безопасность пациента и информированное согласие
Если вы решите принять участие в клиническом исследовании, вас попросят дать письменное информированное согласие.
Форма согласия охватывает ряд вопросов, в том числе:
- Возможные риски
- Какие типы тестов вам понадобятся
- Как ваша личность будет защищена
- Кто оплатит стоимость лечения
- Ваше право покинуть исследование
В надзоре за безопасностью и процедурами клинических испытаний участвуют несколько разных людей и организаций. Например, институциональные наблюдательные советы обеспечивают защиту людей, участвующих в клинических испытаниях, и соблюдение законов.
Кроме того, комиссии по мониторингу безопасности данных наблюдают за безопасностью и эффективностью тестируемых методов лечения. Правительственные учреждения, такие как Управление по защите исследований человека (OHRP), FDA и Национальный институт рака (NCI), также играют важную роль в обеспечении соблюдения протоколов безопасности клинических испытаний.
Решение присоединиться к клиническому испытанию
Решение присоединиться к клиническому испытанию рака легких является личным. Лучше всего обсудить преимущества и риски с вашим поставщиком медицинских услуг, чтобы решить, являетесь ли вы подходящим кандидатом.
Клинические испытания рака легких
Интернет-ресурсы, а также любая информация, предоставленная вашим поставщиком медицинских услуг, могут помочь вам узнать больше о клинических испытаниях рака легких. Есть много текущих испытаний, поэтому важно провести исследование, чтобы определить, какие из них принесут вам наибольшую пользу.
Как найти подходящее клиническое исследование
Поиск подходящего клинического исследования рака легких может потребовать тщательного планирования. Вам нужно убедиться, что вы имеете право на участие в испытании и что вы можете получить пользу от изучаемого лечения. Знание деталей состояния вашего состояния может помочь вам сузить круг клинических испытаний, которые помогут вам больше всего.
Вот некоторая информация, которую полезно иметь под рукой:
- Ваш тип рака легких
- У вас стадия рака
- Какие процедуры вы пробовали
- Куда распространился рак (если он распространился)
Вы также должны подумать о побочных эффектах или рисках, которые вы готовы терпеть, если примете участие в испытании.
Обзор
Клинические испытания рака легких важны для того, чтобы помочь исследователям определить новые методы лечения. Участие в исследовании может дать вам возможность попробовать терапию, к которой иначе у вас не было бы доступа. Однако при присоединении к исследовательскому исследованию также следует учитывать риски. Ваш лечащий врач может помочь вам определить, подходит ли вам клиническое испытание.
Слово из Веривелла
Получение диагноза рака легких может быть пугающим. Часто этот рак обнаруживают, когда он уже распространился на другие части тела. Для пациентов с раком легких с небольшим количеством вариантов клиническое испытание может позволить им получить терапию, которая может улучшить выживаемость. Хотя клинические испытания подходят не всем, их стоит рассмотреть, если у вас рак легких.
Часто задаваемые вопросы
- Существуют ли новые методы лечения немелкоклеточного рака легкого?
Исследователи постоянно тестируют новые методы лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Например, таргетная терапия и иммунотерапия являются двумя изучаемыми новыми вариантами. Национальный институт рака предоставляет список текущих клинических испытаний НМРЛ.
- Проводятся ли клинические испытания рака легких 4 стадии?
Клинические испытания проводятся для людей со всеми стадиями рака легких, включая стадию 4. Вы можете искать клинические испытания рака легких на сайте Clinic altrials.gov.