27 марта 2000 г. (Сан-Франциско) - Сорокалетняя Пэтти Фоссет из Лас-Вегаса всегда считала себя организованным типом: она совмещала работу на полную ставку, заботясь о четырех детях и ухаживая за ней. дом. Поэтому после того, как ее младший родился, она решила, что пришло время кое-что запланировать для себя. «На мою грудь стало неприятно смотреть», - вспоминает она. «Поэтому я подумал об имплантах». В мае 1997 года ей сделали операцию по имплантации солевого раствора.
Восемь месяцев спустя зрение Фоссет стало расплывчатым, и она пожаловалась на «туман в голове». «Я находила ведра с чистящей водой по всему дому, потому что я что-то начала и не закончила», - говорит она.«Я не хотел верить, что имплантаты стали причиной моей болезни, но я продолжал говорить: «Я хочу вернуть себе прежнее себя». Всего через месяц ей удалили имплантаты.
Фоссет была лишь одной из 43 681 женщин в Соединенных Штатах, которым удалили импланты в 1998 году, по данным Американского общества пластических хирургов (ASPS). Они обнаружили, что 93% имплантатов были удалены из-за физических симптомов, таких как дефляция, подтекание, инфекция или капсулярная контрактура - затвердение рубцовой ткани, которая образуется вокруг любого типа имплантата. Тем не менее, больше женщин, чем когда-либо - примерно на 300% больше, чем в 1992 году - ложатся под нож, чтобы увеличить грудь. По данным ASPS, пластические хирурги в Соединенных Штатах в прошлом году провели не менее 130 000 операций по увеличению груди, в большинстве из которых использовались имплантаты, наполненные солевым раствором или соленой водой..
FDA присматривается к делу
Отчасти из-за большого числа женщин, имеющих имплантаты, и таких историй, как история Фоссет, консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) собрался в начале марта, чтобы обсудить, предоставили ли производители солевых имплантатов достаточные данные о безопасности, чтобы сохранить их продукты на рынке. Поскольку эти имплантаты были доступны до того, как FDA начало регулировать медицинские устройства в 1976 году, они до сих пор использовались без официального одобрения FDA.
Несмотря на эмоциональные показания Фоссет и других женщин, подобных ей, и несмотря на исследования, показавшие, что 25% женщин, получивших имплантаты, нуждались в их переделке, комиссия рекомендовала оставить имплантаты с солевым раствором на рынке.
Алан Голд, доктор медицинских наук, пластический хирург из Грейт-Нек, штат Нью-Йорк, и председатель комитета по общественному образованию Американского общества эстетической пластической хирургии, согласен с этой рекомендацией. Хотя Голд признает, что женщины жалуются на такие симптомы, как потеря памяти, боли в суставах, аутоиммунные расстройства и хроническая усталость от солевых и силиконовых имплантатов, он возражает, что «эти симптомы встречаются не чаще, чем у женщин без имплантатов в той же возрастной группе».. Он категорически оспаривает идею о том, что физиологический раствор или даже силикон подвергают женщин большему риску этих серьезных заболеваний.
Необходимы дополнительные исследования безопасности
Но критики обоих типов имплантатов утверждают, что было проведено недостаточно исследований для оценки рисков. Дайана Цукерман, доктор философии, исполнительный директор Национального центра политических исследований для женщин и семей в Вашингтоне, округ Колумбия, надеется увидеть долгосрочные исследования нескольких тысяч женщин, чтобы окончательно определить любые риски. Цукерман цитирует одно исследование, проведенное в 1997 году Медицинской школой Вашингтонского университета, которое показало, что частота инфекций от грудных имплантатов была значительной и что необходимы дополнительные исследования. Комиссия FDA согласилась, рекомендовав провести более долгосрочные исследования женщин, у которых были грудные имплантаты, а также проверить, почему имплантаты протекают или разрываются и нуждаются в замене.
Однако Голд сразу же советует своим пациентам, что повторная операция является естественной частью имплантата. «Ни один имплантат, даже сердечный клапан, не является постоянным. Вам почти наверняка придется его заменить», - говорит он.
Форма запроса раскрытия информации для Комитета
Несмотря на то, что консультативный комитет FDA рекомендовал дальнейшее присутствие физиологического раствора на рынке, он также попросил FDA разработать стандартную форму раскрытия информации, которая должна предоставляться женщинам перед операцией по имплантации. Форма будет включать риски, а также утечку и частоту повторных операций. «Все возможные данные о рисках и преимуществах должны быть предоставлены женщинам», - говорит участница дискуссии Нэнси Даблер, бакалавр права, специалист по биоэтике в Медицинском колледже Альберта Эйнштейна. «[Раскрытие информации] должно быть очень четким и очень информативным».
Фоссет находит некоторую уверенность в предложениях комиссии. По иронии судьбы, всего за несколько недель до того, как она выступила перед группой, падчерица Фоссет позвонила и попросила помочь оплатить ее собственные имплантаты. Она не знала об испытаниях своей мачехи, но как только она услышала историю Фауссетта, она передумала вставлять имплантаты. Распространение информации об обеих сторонах имплантации - это как раз то, за что боролся Фоссет.
Прия Гири - писательница из Сан-Франциско.