Коронавирус: необходимая информация
Результаты также свидетельствуют о том, что ингибиторы ФНО не влияют на иммунизацию.
С тех пор как вакцина против COVID-19 была разрешена для использования в Соединенных Штатах, у людей с ревматоидным артритом (РА) и у их врачей возникали вопросы о том, насколько эффективны прививки, если они принимают обычные лекарства для контроля их болезнь.
Люди, принимающие иммунодепрессанты, были исключены из клинических испытаний. Пока неясно, действует ли вакцина на тех, кто принимает эти препараты, так же, как и на здоровых людей, участвовавших в испытаниях.
Теперь ответы начинают появляться, и кажется, что эти опасения могут быть оправданы. Исследование, опубликованное 25 мая в Annals of the Rheumatic Diseases, показало, что до одной трети людей, принимавших метотрексат, не смогли добиться адекватного иммунного ответа на прививку.
«Наше исследование важно, потому что оно одно из первых, которое показывает, что у части пациентов, принимающих метотрексат, вырабатывается более слабый ответ антител», - говорит соавтор исследования Ребекка Хаберман, доктор медицинских наук, клинический инструктор по медицине. в Медицинской школе Гроссмана при Нью-Йоркском университете и ревматологом в NYU Langone He alth в Нью-Йорке.
В этом исследовании изучалась только вакцина Pfizer
Исследование было небольшим, в нем приняли участие всего 82 человека в Нью-Йорке или Эрлангене, Германия, с РА, псориатическим артритом (ПсА) или другими иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, которые принимали метотрексат, ингибиторы ФНО, или другие биологические препараты. Эту группу сравнивали с другими 200 здоровыми людьми, не принимавшими никаких лекарств.
Все люди получили вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19 после того, как она была одобрена.
Более 90 процентов здоровых людей или тех, кто принимает другие препараты, кроме метотрексата, выработали адекватные уровни антител в ответ на вакцину.
Но среди тех, кто принимал метотрексат, только 62 процента принимали его.
Кроме того, некоторые Т-клетки, еще одна часть иммунной защиты организма, не были такими сильными в группе метотрексата по сравнению с другими.
Пока неясно, означает ли это, что вирус может достаточно проникнуть через защиту вакцины. «Мы еще не знаем, какой уровень гуморального ответа в конечном счете означает защиту - другими словами, даже если метотрексат снижает количество антител у определенных людей, это не обязательно означает, что вакцинация у них не защищает», - говорит доктор.- говорит Хаберман.
Похожее снижение иммунного ответа может наблюдаться при вакцинации против гриппа
Одна из причин, по которой врачи и пациенты обеспокоены метотрексатом, заключается в том, что ранее было показано, что этот препарат снижает иммунный ответ на противогриппозную вакцину у некоторых пациентов.
«Мы не знаем механизма, с помощью которого метотрексат снижает реакцию антител на вакцину против гриппа, - говорит Хаберман. Причина снижения реагирования на COVID-19 также неясна.
Но это указывает на то, что не все одинаковы, когда дело доходит до защиты от COVID-19. «Крайне важно знать, где существуют пробелы, чтобы мы могли их устранить и обеспечить надлежащую защиту всех наших пациентов», - говорит она.
Нужны дополнительные исследования, новые данные имеют ограничения
Исследование проводилось на очень небольшой выборке и тестировало только одну из трех вакцин против COVID-19, разрешенных в США. Кроме того, это было обсервационное, а не рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором исследователи могут лучше установить причинно-следственную связь.
Кроме того, участники исследования, принимавшие метотрексат, были старше группы сравнения (их средний возраст составлял 63 года по сравнению с 49 годами для остальных). А поскольку их не тестировали на антитела, у некоторых людей в любой из групп ранее могла быть бессимптомная инфекция COVID-19, что, возможно, могло повлиять на реакцию на вакцину.
Исследователи считают, что это только первый шаг в оценке наилучшего подхода к вакцинации для людей с ревматоидным артритом. «В конечном итоге будет важно рассмотреть каждое лекарство (или класс лекарств) отдельно. Нам также необходимо знать, что происходит в более поздние моменты времени. Прямо сейчас, например, мы анализируем, как реагируют наши пациенты в три месяца, и будем продолжать наблюдать за ними», - говорит Хаберман.
Что эта новая информация означает для людей с воспалительным артритом
Уже рекомендации Американского колледжа ревматологов призывают к отсрочке введения дозы метотрексата в течение одной недели после каждой дозы вакцины для лиц с хорошо контролируемым заболеванием. Люди с ревматоидным артритом, принимающие это лекарство, должны обсудить со своим врачом конкретный режим приема лекарств.
Люди с РА все равно должны пройти вакцинацию против COVID-19
Но это не должно никого останавливать от получения вакцины, считают эксперты. «Некоторая защита лучше, чем полное отсутствие вакцинации», - говорит Даниэль Эрнандес, доктор медицинских наук, директор по медицинским вопросам и работе с латиноамериканцами в CreakyJoints, цифровом сообществе по обучению и защите интересов артрита и Глобальном фонде здорового образа жизни. Он отмечает, что пациенты с хроническими заболеваниями сталкиваются с потенциально повышенным риском тяжелых исходов от COVID-19 по сравнению с населением в целом, включая госпитализацию и смерть.
Вот почему CreakyJoints рекомендует людям с ослабленным иммунитетом поговорить со своим врачом, а также продолжать соблюдать меры предосторожности против COVID-19, включая социальное дистанцирование и возможное ношение масок, даже после отмены мандатов.
Haberman отмечает, что у двух третей людей, получавших метотрексат, действительно наблюдался стойкий ответ на вакцину. А те, кто принимает другие лекарства, включая ингибиторы ФНО, похоже, не имеют таких проблем с вакциной Pfizer.
«Люди должны поговорить со своими врачами о вакцинации и обсудить конкретные лекарства от ревматоидного артрита», - советует она.
Исследователи ищут дополнительные ответы о стратегиях и способах усиления реагирования
Требуется дополнительная информация, чтобы лучше понять, почему это происходит и что это означает для людей с РА, которые хотят максимально защитить себя от COVID-19.
Глобальный ревматологический альянс, например, всемирная организация по отслеживанию COVID-19 у людей с ревматологическими заболеваниями, организовал опрос о вакцинах для взрослых во всем мире, чтобы сообщить о своем опыте. Ученые будут использовать эти результаты для информирования пациентов о лечении.
И команда Хабермана изучает, могут ли альтернативные стратегии вакцинации лучше повысить ответ у тех, кто принимал метотрексат, но не реагировал так сильно. Они также надеются, что дальнейшие исследования смогут определить, может ли изменение дозировки метотрексата или, возможно, временное прекращение приема препарата усилить реакцию на вакцину.