Новый анализ, проведенный в исследовательских лабораториях Novartis, демонстрирует, что комплекс сакубитрил/валсартан фармацевтической компании улучшает гликемический контроль у пациентов с диабетом, страдающих сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Новый анализ был представлен на Ежегодном научном собрании Американского колледжа кардиологов (ACC) и одновременно опубликован в научном журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.
В частности, компания Novartis объявила о результатах нового субанализа исследования PARADIGM-HF в подгруппе пациентов, страдающих сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса и диабетом. Результаты показывают, что прием комбинированных таблеток сакубитрила/валсартана улучшает гликемический контроль, по оценке с помощью анализа гликированного гемоглобина, по сравнению с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента эналаприлом. Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса также известна как систолическая сердечная недостаточность (СН) Сакубитрил/валсартан показан взрослым пациентам для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности со сниженной фракция выброса. Не показан для лечения диабета.
Комбинация сакубитрил/валсартан снижала уровни гликозилированного гемоглобина - показатель среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца - после одного года лечения сердечной недостаточности, и этот эффект сохранялся в течение трех -летний период наблюдения за исследованием.
В ходе анализа начало приема инсулина или пероральных препаратов для лечения диабета также было снижено в группе сакубитрила/валсартана. Выводы основаны на данных PARADIGM-HF, крупнейшего клинического исследования, когда-либо проводившегося при сердечной недостаточности, и были представлены на 66th Annual Scientific Meeting of the American College of Cardiology (ACC) в Вашингтоне, США, и в то же время они были опубликованы в научном журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.
«Диабет является важным фактором риска сердечной недостаточности и тесно связан с прогрессированием заболевания, в результате чего пациенты с сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску госпитализации и смерти», - сказал Скотт Соломон,, доктор медицинских наук, директор отделения неинвазивной кардиологии в Brigham and Women's Hospital,профессор медицины в Гарвардской медицинской школе и руководитель исследовательская работа.«Этот анализ показывает, что в дополнение к доказанным преимуществам при СН, продемонстрированным в PARADIGM-HF, комбинация сакубитрила и валсартана может также способствовать улучшению гликемического контроля у пациентов с СН, которые также страдают диабетом».
анализ 3778 пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в исследовании PARADIGM-HF, у которых был диагностирован диабет или гликированный гемоглобин ≥6,5% на исходном уровне, без сообщения о диагнозе на исходном уровне (98% обследованных пациентов имели диабет 2 типа). Исследователи сравнили влияние сакубитрила/валсартана по сравнению с эналаприлом на гликемический контроль, измеряя уровни HbA1c у пациентов в начале исследования и во время последующих посещений в первый, второй и третий годы, а также оценивая начало лечения пациентов пероральными противодиабетическими препаратами. лекарства или инсулин во время исследования.
«Эти результаты показывают, что в дополнение к несомненной эффективности в отношении сердечно-сосудистых событий комбинация сакубитрила и валсартана может обеспечивать значительные метаболические преимущества у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и диабетом», - говорится Васант Нарасимхан,глобальный руководитель отдела разработки лекарств и главный медицинский директор компании Novartis. «Мы воодушевлены этими результатами и стремимся к дальнейшему пониманию преимуществ комбинации сакубитрил/валсартан для различных групп пациентов с сердечной недостаточностью».
О сердечной недостаточности
Сердечная недостаточность (СН) представляет собой опасное для жизни состояние, от которого страдают более 60 миллионов человек во всем мире Это основная причина госпитализация у лиц старше 65 лет. Около половины людей с СН имеют сердечную недостаточность со сниженной фракцией выброса. Сниженная фракция выброса означает, что сердце сокращается с недостаточной силой, поэтому выбрасывается меньше крови. HF является серьезным бременем для здоровья и экономики, в настоящее время обходясь мировой экономике в 108 миллиардов долларов США в год как в виде прямых, так и косвенных затрат.
Novartis создала крупнейшую глобальную клиническую программу лечения сердечной недостаточности, когда-либо проводившуюся в фармацевтической промышленности. Названный FortiHFy, он включает в себя более 40 активных или запланированных клинических исследований, предназначенных для получения ряда дополнительных данных об уменьшении симптомов, эффективности, преимуществах для качества жизни и реальных доказательствах комбинации сакубитрил/валсартан. Он также направлен на расширение понимания сердечной недостаточности.