Было время, не так давно, когда диагноз ревматоидного артрита гарантировал жизнь, полную боли и инвалидности. Хотя лекарства до сих пор нет, перспективы намного ярче.
«[Все] определенно изменилось к лучшему», - говорит Бет Джонас, доктор медицинских наук, ревматолог из Центра исследования артрита в Терстоне при Университете Северной Каролины.
Лекарства, называемые модификаторами биологического ответа, или биопрепаратами, изменили ситуацию. Использование и постоянная разработка этих препаратов дали людям с РА и их врачам надежду.
«Сейчас, в 2017 году, для меня очень необычно иметь [кого-то], кого я просто не могу вылечить», - говорит Джонас. «Я не могу передать вам, насколько это здорово. Это огромная разница по сравнению с тем, что было всего 20 лет назад, до появления биологических препаратов».
Не очень-то старые времена
Лечение ревматоидного артрита прошло долгий путь со времен кровопускания и пиявок - золотых стандартов лечения много десятилетий назад.
В 1930-х годах врачи использовали настоящее золото для лечения пациентов с ревматоидным артритом. Эти инъекции были частью группы лекарств, называемых противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание. Вы, вероятно, знаете их как DMARD.
Соединения золота в наши дни мало используются. С 1990-х годов краеугольным камнем планов лечения РА был DMARD под названием метотрексат. Вместо непосредственного лечения боли и симптомов они лечат основное заболевание. Благодаря этому, по словам Джонаса, у людей меньше воспалений, боли и повреждений.
“Метотрексат изменил правила игры. Это заставило людей встать и двигаться», - говорит она.
Некоторые, добавляет она, не все. Джонас говорит, что около половины людей с ревматоидным артритом начали заниматься.
Прорыв биологических препаратов
Со временем исследователи стали лучше понимать, как болезнь действует в организме. Это привело к открытию новых частей тела, на которых нужно было сосредоточиться, и к разработке биологических препаратов.
Эти биологические DMARD представляют собой генетически модифицированные белки, полученные из генов человека. Они предназначены для воздействия на те части вашей иммунной системы, которые вызывают воспаление.
Они делают это со снайперским прицелом.
Гай Икин, старший вице-президент по научной стратегии в Arthritis Foundation в Атланте, говорит, что это большое отличие от небиологических препаратов, таких как метотрексат, которые борются с ревматоидным артритом с помощью подхода, напоминающего кувалду.
«Самое большое преимущество использования биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита заключается в том, что они могут быть точно нацелены на конкретного игрока в иммунной системе нашего организма», - говорит он.
Одной из ключевых проблем с традиционными пероральными БПВП, такими как метотрексат, является то, что они начинают действовать от нескольких недель до месяцев. С биологическими препаратами все иначе.
«Тем временем биологические препараты дали нам мощный и быстрый инструмент, и их способность предотвращать повреждение суставов лучше», - говорит Джонас. «Со временем мы узнали, что комбинация биологических препаратов и метотрексата работает лучше, чем каждый из них по отдельности».
Новое игровое поле
Этанерцепт (Энбрел) был первым биологическим препаратом, одобренным FDA. С тех пор, как в 1998 году было одобрено это лекарство, в настоящее время существует как минимум еще восемь биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита.
Первые из них были известны как средства против TNF. Другими словами, они блокируют вещество, называемое фактором некроза опухоли. ФНО вызывает воспаление и разрушение суставов.
Когда ваш врач решает пойти по пути биологических препаратов, вы обычно сначала получаете ингибиторы ФНО.
Но что, если ваш RA не имеет ничего общего с TNF?
«Предсказать правильное лекарство может быть непросто», - говорит Джонас. «Большинство наших первых препаратов - это ингибиторы TNF, но нам, возможно, придется переключиться на биопрепараты с другими механизмами».
Другие биологические препараты, используемые для лечения РА, включают:
Абатацепт: Блокирует связь между воспалительными Т-клетками (это разновидность лейкоцитов)
Анакинра: Препятствует выработке белка интерлейкина-1, главного виновника воспаления
Бариситиниб: Ингибитор JAK, подавляющий воспаление
Ритуксимаб: Впервые использованный для борьбы с неходжкинской лимфомой, он разрушает лейкоциты, вызывающие воспаление.
Сарилумаб: Антитело, которое блокирует рецептор интерлейкина-6, вызывающий воспаление
Тоцилизумаб: Воздействует на интерлейкин-6, белок иммунной системы, который стимулирует воспаление
Тофацитиниб сам по себе является почти классом. Вы можете взять его внутрь. Он ингибирует ферменты, вызывающие воспаление.
Каковы риски?
Размышляя о большой биологической картине, Икин вспоминает поговорку из фильмов о Человеке-пауке: «С большой силой приходит большая ответственность», - говорит он.
«Когда мы говорим о ревматоидном артрите, то, что мы на самом деле делаем с биологическими препаратами, - это отключаем часть иммунной системы. Или, в более широком смысле, мы манипулируем иммунной системой».
Лучшая стратегия - поговорить со своим врачом о различных побочных эффектах, связанных с каждым препаратом.
«Самый большой риск при использовании всего этого класса биологических препаратов - инфекция», - говорит Джонас. Это из-за изменений, которые лекарства вносят в вашу иммунную систему.
Были и другие опасения. В 2009 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение о том, что у детей и подростков, которые используют биопрепараты для лечения ювенильного артрита, повышается риск развития рака. Но, отмечает Икин, есть риск и от других лекарств, используемых для лечения того же заболевания.
«Если вы посмотрите на счета за последние 15 лет, вы увидите, что риск развития рака одинаков у детей, принимающих биопрепараты, по сравнению с теми, кто их не принимает», - говорит он.
Высокая стоимость лечения
Самым большим препятствием для биопрепаратов является цена.
«Сумасшедшие расходы, высокая стоимость», - говорит Йонас.
Некоторое облегчение может принести новая линейка препаратов под названием биоаналоги, которые скоро появятся на рынке.
По данным Arthritis Foundation, биоаналоги «могут обеспечить безопасное и эффективное лечение людей с артритом по значительно более низкой цене, чем биологические препараты известных брендов».
Но не заблуждайтесь. Биоаналоги определенно не являются дженериками биопрепаратов.
Дженерические препараты являются копиями брендовых препаратов, с тем же активным ингредиентом, тем же всем: дозировкой, безопасностью, силой действия и т.д.
Биоаналоги - это именно то, что следует из названия. Они похожи на биологические препараты, на которых они основаны, но, поскольку они сделаны из живых организмов, между ними есть допустимые различия. С точки зрения безопасности, эффективности и чистоты они не имеют значимых клинических отличий от биологических препаратов.
«Биоаналоги отличаются от биопрепаратов очень тонкими нюансами», - говорит Икин. «Но, по большому счету, они считаются идентичными друг другу».
Предполагаемое снижение стоимости биоаналога составляет от 15% до 20%.
Какой бы ни была цена, основное правило при лечении ревматоидного артрита биологическими препаратами: чем раньше, тем лучше.
«Мы знаем, что чем дольше у вас ревматоидный артрит, тем больше вероятность того, что у вас будут повреждения суставов, поэтому ключ в том, чтобы начать работу до того, как это произойдет», - говорит Джонас. «И когда время подходит, результаты просто потрясающие».