О запуске приложения FocalView, исследовательской платформы для офтальмологии, созданной ResearchKit, объявил Novartis.
FocalView направлен на то, чтобы дать возможность исследователям отслеживать прогрессирование заболевания путем сбора самоотчетных данных в режиме реального времени, непосредственно от согласных пациентов. Адаптируя структуру клинических испытаний в соответствии с ежедневным графиком пациентов, внедрение может уменьшить ограничения участия, что приведет к более глубокому пониманию офтальмологических заболеваний и, возможно, к разработке инновационных методов лечения.
Сбор данных в традиционных офтальмологических клинических испытаниях может отставать в плане гибкости и частоты, что мешает исследователям отслеживать активность заболеваний пациентов и фиксировать опыт пациентов в реальных условиях. FocalView направлен на то, чтобы помочь пациентам завершить различные обзоры, таким образом, принимая во внимание их визуальные функции, включая любые изменения с течением времени. В то же время приложение может предоставить исследователям больший объем фактических данных, сообщаемых пациентами, что делает дизайн клинических испытаний более гибким и доступным.
«Поскольку пациенты с офтальмологическими заболеваниями часто имеют ограниченную подвижность, FocalView обладает потенциалом для предоставления огромных преимуществ сообществу офтальмологов и исследователям, которые хотят разработать лучшее лечение для этих пациентов», - говорит доктор Марк Буллимор, медицинский консультант по созданию FocalView и декан Южно-Калифорнийского калифорнийского колледжа оптометрии в Университете им. Маршалла Б. Кетчума. «Интеграция подтвержденных результатов, сообщенных самими пациентами, в опросе о клинических испытаниях больше не является желанным мышлением. Такие данные быстро становятся очень важным элементом исследований и разработок, поскольку они лучше отражают опыт пациентов в в реальных условиях, улучшают соблюдение требований пациентов и предоставляют исследователям более полные и точные данные ».
FocalView будет протестирован в неинтрузивном проспективном исследовании, чтобы оценить эффективность и удобство использования приложения при визуальной оценке. Эти измерения включают остроту зрения и контрастную чувствительность. В свою очередь, исследователи оценят простоту использования, уровень участия и возможность получения важной документации для будущих клинических испытаний, такой как информированное согласие. На следующем этапе заявка будет проверена по сравнению с традиционными офтальмологическими исследованиями, проводимыми в обычных клинических условиях.
«Оптимизация цифровых технологий в исследованиях и разработках, особенно при заболеваниях глаз, может оказать заметное влияние на качество собираемых нами данных», - сказал Бертран Бодсон, директор по цифровым технологиям Novartis. «Мы считаем, что такие приложения, как FocalView, которые мы бесплатно предоставляем исследовательскому сообществу на платформе с открытым исходным кодом, могут помочь ускорить разработку методов лечения и их доступность для пациентов, которые в них больше всего нуждаются».
FocalView теперь доступен для скачивания из App Store в США. Чтобы пользователь мог взаимодействовать с инструментом, требуется согласие на внесение вклада в данные исследования. Novartis планирует запустить приложение на большем количестве рынков в будущем.
О Новартис в области офтальмологии
Novartis является ведущим офтальмологом, специализирующимся на лечении заболеваний передней и задней половины глаза, таких как заболевания сетчатки, глаукома, сухость глаз и другие заболевания глаз. В 2016 году около 200 миллионов пациентов во всем мире проходили лечение офтальмологическими препаратами Novartis.