Ученые сообщают о первых терапевтических успехах новой желчной кислоты
Первичный склерозирующий холангит в первую очередь поражает молодых людей в возрасте от 30 до 40 лет и в настоящее время является неизлечимым заболеванием печени. В текущем европейском многоцентровом исследовании фазы II под руководством MedUni Vienna и в тесном сотрудничестве с Медицинским университетом Граца и Ганноверской медицинской школой (MHH) было разработано лекарство от болезни с использованием синтетически полученной желчной кислоты (активный ингредиент нор-урсодезоксихолевая кислота / Нор-Урсо) удалось.
До сих пор первичный склерозирующий холангит оставался одним из последних крупных «черных ящиков» в гепатологии, «одной из последних неразгаданных тайн», по словам руководителя исследования Майкла Траунера, главы отдела Гастроэнтерология и гепатология в MedUni Vienna в пресс-релизе о результатах исследования. Если лекарство на основе искусственной желчной кислоты «Нор-Урсо» удастся, это станет значительным прорывом в гепатологии», - подчеркивает Траунер. Исследователи опубликовали свои результаты в журнале «Journal of Hepatology».
С помощью синтетических желчных кислот ученые успешно вылечили первичный склерозирующий холангит - ранее неизлечимое заболевание печени.
Неизлечимое заболевание печени с плохим прогнозом
Настоящее исследование основано на данных 161 пациента с первичным склерозирующим холангитом из 45 лечебных центров в двенадцати странах (Австрия, Германия, Бельгия, Дания, Великобритания, Венгрия, Литва, Голландия, Норвегия, Испания)., Финляндия и Швеция). Пока прогноз для неизлечимого редкого заболевания печени очень неблагоприятный, так как в дальнейшем может развиться цирроз печени и рак желчных протоков. Заболевание характеризуется нарушением выработки желчи и поражает 0,01% населения, по данным MedUni Vienna.
Значительное улучшение показателей печени
В своем текущем исследовании ученые тестируют использование синтетической желчной кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита - и с успехом. «Во всех протестированных дозах наблюдалось значительное улучшение показателей печени», - сообщает руководитель исследования Траунер. Это многообещающий результат. «Это означает, что теперь можно начать исследование фазы III, в котором также будут изучаться долгосрочные эффекты на прогрессирование заболевания», - продолжил Траунер.
Синтетическая желчная кислота клинически эффективна, безопасна и хорошо переносится
В ходе исследования, по мнению исследователей, Нор-Урсо оказался клинически эффективным, безопасным и хорошо переносимым. Синтетическая желчная кислота действует непосредственно на желчные протоки и очищает желчные протоки от токсинов, увеличивая поток богатой бикарбонатом желчи. «Активное вещество циркулирует между желчью и печенью и действует именно там, где происходят воспалительные процессы, а именно непосредственно в желчном протоке», - подчеркивает руководитель исследования.
Запланированное исследование III фазы
По словам исследователей, текущие результаты дают надежду на то, что Нор-Урсо также может помочь остановить фиброз печени и улучшить состояние соединительной ткани. Теперь это должно быть изучено в клиническом исследовании фазы III. Это займет около трех лет, и если результат будет положительным, ранее неизлечимый первичный склерозирующий холангит можно будет лечить синтетическими желчными кислотами в будущем.