Если у вас есть ребенок в возрасте не менее 9 лет, возможно, вы решаете, следует ли ему сделать прививку от вируса папилломы человека (ВПЧ).
ВПЧ является распространенной инфекцией, передающейся половым путем, которая может вызывать остроконечные кондиломы и рак шейки матки. Мужчины и женщины могут носить его. ВПЧ иногда играет роль и в других видах рака, включая рак вульвы, влагалища, полового члена, ануса и горла.
Существуют две вакцины против ВПЧ: Гардасил и Церварикс. Гардасил, который защищает от четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18), одобрен FDA для использования женщинами в возрасте 9-26 лет для предотвращения рака шейки матки, влагалища и вульвы; остроконечные кондиломы и анальный рак. Он также одобрен для мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для предотвращения остроконечных кондилом и анального рака.
Церварикс нацелен на ВПЧ типов 16 и 18. Он одобрен для женщин в возрасте 10-25 лет для предотвращения рака шейки матки.
Обе вакцины относительно новые: Гардасил одобрен FDA в 2006 г., а Церварикс - в 2009 г. И это вызывает беспокойство у некоторых родителей. Должны ли они быть, или их опасения беспочвенны?
Устойчивость к вакцине против ВПЧ
Большинство педиатров рекомендуют плановую вакцинацию против ВПЧ для девочек и, в меньшей степени, для мальчиков (CDC дал «разрешительную» рекомендацию в отношении мальчиков и вакцины против ВПЧ. Ее можно делать им в возрасте от 9 до 26 лет). старый, но это не обязательно должно быть рутинным, отчасти из-за высокой стоимости вакцины). Однако уровень полной иммунизации среди девочек 13-17 лет в США в 2009 г. составлял около 27%. В том же году около 44% девочек-подростков получили хотя бы одну из трех прививок в этой серии.
«Конечно, мы хотели бы, чтобы охват был выше. Тем не менее, это не так уж отличается от показателей для других новых вакцин вскоре после лицензирования», - говорит Лаури Марковиц, доктор медицинских наук, медицинский эпидемиолог из CDC. Она возглавляла группу, которая проанализировала испытания безопасности для CDC и рекомендовала Гардасил в 2007 году.
Вакцинация против ВПЧ рекомендуется перед началом половой жизни. Марковиц говорит, что исследования показывают, что многие родители ждут, пока их дочери станут старше, прежде чем делать прививку, которая рекомендуется для девочек 11 или 12 лет.
Еще одна причина низкого охвата, по словам Марковица, заключается в том, что для вакцинации против ВПЧ требуется два дополнительных визита, в идеале в течение 6 месяцев, а подростки обычно не посещают своего врача или другого поставщика медицинских услуг так часто.
Непрекращающиеся проблемы с безопасностью
Мать из Миннесоты Лесли Доер планирует сделать своей 11-летней дочери Салли прививку от ВПЧ. Ее рекомендовал ее педиатр, и, прочитав о нем и поговорив с другими родителями, она считает, что преимущества намного перевешивают риски.
«Если есть хоть какой-то шанс уменьшить рак, почему бы вам не попробовать? Это моя основная цель», - говорит Доэр, помощник регионального казначея Cargill, Inc. Она говорит, что, вероятно, подождет, пока Салли 13 лет, "когда мальчики в словарном запасе".
И, добавляет она, «не помешает еще пара лет исследований».
Но Линда Мэй, которая живет в пригороде Индианы, задается вопросом, не связаны ли изменения, произошедшие с ее дочерью Лаурой с момента первой прививки Гардасилом в феврале 2010 года, от вакцины.
Мэй говорит, что Лаура, бывшая спортсменка и лучшая ученица, устала и постоянно болит. Менструальный цикл у нее нерегулярный.
Лаура не жалуется, говорит Линда, но семья видит, что она не в себе. Мэй провел бесчисленное количество часов, разговаривая с врачами. Диагноз не был поставлен, но некоторые предполагают, что вакцина вызвала аутоиммунный ответ, говорит она.
Семья планирует подать иск в Национальную программу компенсации травматизма Министерства здравоохранения и социальных служб, которая зарегистрировала 88 исков о травмах и 8 смертельных случаях, связанных с вакцинами против ВПЧ, и два судебных урегулирования..
Май не против вакцины против ВПЧ. Но она хочет, чтобы его сняли с продажи, пока не будет проведено больше проверок безопасности. «Я знаю многих девочек, которые сделали (вакцину) и у них все в порядке, - говорит Мэй. «На это нужно посмотреть».
Гардасил производится фармацевтической компанией Merck. Ричард Хаупт, доктор медицинских наук, который возглавляет группу Merck по клиническим исследованиям вакцин для взрослых, говорит, что клинические испытания и испытания Гардасила после получения лицензии не показали увеличения частоты аутоиммунных состояний у реципиентов вакцины, и Merck искала их..
В одном обзорном исследовании компания Merck заранее определила 16 аутоиммунных состояний, которые следует искать у 200 000 пациентов-женщин, получивших одну дозу Гардасила. «Мы не увидели признаков роста числа аутоиммунных состояний», - говорит Хаупт.
Гардасил, по его словам, безопасен в неоднократных испытаниях. «Польза от вакцинации явно перевешивает любые риски», - говорит Хаупт.
Отчет о безопасности вакцины против ВПЧ
Несмотря на хорошие показатели безопасности Гардасила и Церварикса, в Системе отчетности о нежелательных явлениях в отношении вакцин (VAERS) было зарегистрировано множество нежелательных явлений.
По состоянию на конец ноября 2010 г. поступило более 18 000 жалоб. Это в два раза больше, чем после инъекции Menactra, другой вакцины для подростков, защищающей от менингита. VAERS, совместно спонсируемый CDC и FDA, собирает данные о любых побочных эффектах, которые возникают после введения вакцины, независимо от того, вызваны они вакциной или нет. Эта информация помогает агентствам анализировать и отслеживать наиболее распространенные жалобы.
Большинство отчетов VAERS о вакцине против ВПЧ касаются незначительных событий, таких как обморок и/или боль в месте укола. Но есть также сообщения о тромбозе глубоких вен (свертывании крови) и синдроме Гийена-Барре, редком неврологическом расстройстве.
Центру по контролю и профилактике заболеваний, конечно же, известно о сообщениях о заболеваниях, и он признает, что опасения по поводу безопасности вакцины могут удерживать людей от иммунизации.
Однако, по словам Клаудии Веллоцци, доктора медицинских наук, заместителя директора Управления безопасности иммунизации CDC, было показано, что вакцина против ВПЧ так же безопасна, как вакцины против менингита и Tdap.
VAERS, указывает Веллози, представляет собой пассивную систему отчетности, поэтому невозможно узнать, вызвали ли вакцины побочные эффекты. Кроме того, по ее словам, VAERS может занижаться и одновременно сообщаться.
То есть невозможно узнать, вызвали ли вакцины побочные эффекты, и соответствуют ли цифры действительности.
«В нашем обзоре имеющихся данных о безопасности вакцин FDA и CDC пришли к выводу, что преимущества вакцинации против ВПЧ по-прежнему перевешивают ее риски, и вакцина рекомендуется», - говорит Веллоцци.
По состоянию на сентябрь 2010 года в США было распространено около 32 миллионов доз Гардасила
В октябре после изучения отчетов организаций управляемого медицинского обслуживания, в которых отслеживались миллионы пациентов, получивших Гардасил (около 600 000 доз), CDC снова пришел к выводу, что Гардасил не вызывает серьезных проблем со здоровьем. В анализе рассматривались побочные эффекты в течение 42 дней после прививки.
Институт медицины (IOM) также изучает побочные эффекты нескольких вакцин, введенных с 1997 года, включая вакцины против ВПЧ. Его выводы должны быть представлены в июне.
Найти золотую середину
Время покажет, насколько безопасна любая вакцина, говорит Карен Смит-МакКьюн, доктор медицинских наук, профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Смит-МакКьюн, гинеколог, был одним из первых и откровенно скептически относился к вакцине против ВПЧ.
Это новый продукт. Возможно, есть риски, которые еще не выявлены из-за новизны продукта, и для этого и существует VAERS: чтобы убедиться, что мы не упустили что-то неизвестное. Мы ничего не знаем о безопасности до тех пор, пока что-то не появится достаточно давно, - говорит она. - Родителям имеет смысл спросить, почему они должны это делать».
Смит-МакКьюн говорит, что она сопротивлялась принятию вакцины против ВПЧ на раннем этапе, потому что рак шейки матки довольно редок и предотвратим у женщин, которые регулярно получают мазок Папаниколау. И в большинстве случаев организм борется с ВПЧ без вреда. Она говорит, что чувствует, что вакцина была «засунута нам в глотку, как родителям».
Сегодня Смит-МакКьюн говорит, что исследования убедили ее в том, что вакцины против ВПЧ уменьшают предраковые состояния и аномальные мазки Папаниколау - не потрясающие, но значительные. По ее словам, женщины, получившие вакцину, реже посещают врача.
«Многие люди получают [мазок Папаниколау] и имеют отклонения, которые необходимо оценивать и лечить», - говорит Смит-МакКьюн. «Дать вакцину от рака, который маловероятен, может быть хорошо, но уменьшение нерегулярного Папаниколау - это преимущество».